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職位信息
負責研發質量
 
 
 
1.負責領導和管理藥品研發質量工作，組織制定并實施藥品研發質量規劃。
 
2.負責建立和實施藥品研發質量體系，并確保其完全符合GRP研發階段法規指南質量要求。
 
3.負責組織藥品研究質量核查，審批核查方案及核查報告。
 
4.負責指導藥品研究質量改進和提升，并按要求為相關員工提供培訓。
 
5.負責審核藥品研究及注冊申報資料，確保資料真實性、完整性、一致性和數據可靠性。
 
6.負責組織藥品研究注冊現場核查，并做好內外協調及溝通工作。